手机浏览器扫描二维码访问
鹰国渤健公司是一家全球领先的治疗阿尔茨海默症等神经疾病的生物制药公司,年销售额超百亿美元,在去年的全球处方药企业50强排名中,位列第20名。
阿杜赫墨(aduhel)就是渤健的王牌药品之一。
这款药物能选择性地与大脑中的β淀粉样蛋白结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的淀粉样斑块清除。
但是这款王牌药物的上市之路却是十分坎坷,一波三折,上市之后也是争议纷纷。
该药物第一次向fda申请上市的时候,由于效果不明被驳回,本来渤健已经要放弃这款药物,但是在后续临床实验中,扩大样本,同时增加用药剂量之后,发现对患者的积极效果凸显了出来。
于是渤健继续投入研发,并重新申请fda审批,并获得加速批准上市。
在fda咨询委员会成员对药品批准的强烈反对的情况下,该批准在行业内引起很大争议。当监管部门决定批准这一药物之后,十名专家成员因此辞职。
阿杜赫墨的安全性一直都是这款药命途多舛的原因,一位服用它的妇女死于脑水肿。目前还不能证实她的死因是用这种药物引起的,但是这对医生给病人开处方的信心有很大影响。
渤健继续产生支持该药安全有效的数据,以证实这个药对阿尔兹海默症的疗效。之后的阿尔茨海默病临床试验会议上,渤健公布了两个三期试验的数据,结果显示,经过治疗后,患者淀粉样蛋白斑块减少,血浆中p-tau181(阿尔茨海默病tau标记)显著降低。
普遍看法认为,fda批准该药上市,理由为基于该药对阿尔茨海默病患者的获益超过其风险,这主要表达了一种鼓励ad药物研究的态度。
毕竟目前治疗ad的新药研究基本全军覆没,最近十多年再没新药获批,实在很打击药企的研发积极性,一些药企已彻底放弃这方面的研究。而随着社会老年化,治疗ad药物的研发又非常迫切。
fda的加速批准为患者提供了更早的治疗机会,同时,fda也要求渤健公司继续进行一项新的随机对照临床试验,以进一步验证对患者的临床益处。如果后续试验不佳,fda可能撤回对该药的批准。
患者和家属们对此还是翘首以待的,毕竟,他们已经等待太久了,上一次fda批准阿尔茨海默病药物nanda(国内名为“美金刚”)还发生在2003年。
然而新药上市后,由于售价高昂,每年治疗费用高达6万美元之巨,导致销售额惨淡,而鹰国官方很快宣布将其纳入该国医保,渤健又乘势降价到每年3万美元,总算才在市场上挽回一点局面。
但是除了鹰国国内以外,该药在去年年底也接连遭到欧罗巴和樱花国药品监管的拒绝,两家均表示尚未有足够的数据支持他们批准这款药物上市。
总之,渤健的股价时常因为这款药物的消息而享受到如过山车般的待遇,这也导致渤健ceo对任何相关新闻都非常敏感。
在看到自家药物被拉出来跟三清的ad特效药进行对比的新闻时,顿时眼前一黑,一股不祥的预感瞬间将他笼罩。
此时,鹰国某处的一座小屋中。
艾米琼斯正专注地看着电视上的新闻,里面播放着三清与渤健的ad特效药临床数据详解。
她褐发深眸,身材高挑,眼角深深的鱼尾纹,看起来四十出头,面容十分平静。
看着看着,她的眼神忽然有了波动,起身走到电脑前,开始在网上搜索关于这款特效药的消息。
作为一名家族性阿尔茨海默症患者,她的外婆和母亲都曾经患过此病,而她对这个病的情况也十分了解。
全球大约1-5的ad患者有家族史,多在60岁之前发病,许多人甚至在40多岁就开始出现症状。
这也就导致了他们更大的痛苦,因为普通患者大多60岁以后才开始发病。
艾米已经四十二岁了,按照母亲两辈人的经验,她深知自己剩下的时间已不多。
母亲辛苦照顾外婆多年后,发现自己又有了患病症状,于是毅然吞枪自杀,也不愿意拖累女儿。这给了她极大的精神刺激。
从那以后,她就一个人独居在郊区的小屋中,安静地等待着那一天的到来。
她的枕头下,放着当年带走母亲的那把枪,如无意外,这把枪也将带走自己的生命。
在病症彻底吞噬掉自己的大脑前,她已经做好随时与母亲和外婆相见的准备。
枕头下还同样放着一本圣经,每天临睡前,她会默默背诵这本书,再回想一天的生活细节,以此确认自己的记忆力是否完好。
这个病症,就像高悬头顶的达利摩斯之剑,随时都会掉落,收割她的生命。
而现在,新闻里竟然有人说已经有能够治愈这个病的特效药出现了。
一开始她是嗤之以鼻的,毕竟通过这个病她也结识了一些病友,但是他们吃各种市面上的药,给出的反馈却并不太好。
摄政大明 全球第一杀手 大秦老祖,开局被祖龙掀开棺材板 快穿之满级大佬在线虐渣 系统内卷关我什么事 精灵:放生?不存在的 我有社恐:开局问公司招总裁吗? 多元纪元 嫡女重来 好不容易成为最强,系统却愤怒了 无限之从忍界开始 玄幻:开局身负帝骨横推诸天 穿越后,末世女娇养了未来权臣 末世第七城 年代:1960,靠赶山财富自由 星系精灵时代:我知道所有攻略! 独宠天下:医妃太迷人 重生千秋梦 重生之我的流金岁月 赶海:从幸运赶海夹开始暴富
反穿书,皇子×嫡小姐梦里,她夫死儿消,最后轰轰烈烈地放了一把大火烧死了自己。梦醒,她作为侯府的嫡长女,正坐在前往京城的马车上等着入京和她的小皇子成亲。难道带着剧情穿书的女主就真的能占尽好运?难道本该幸福美满的人就活该落得一无所有?她不信,她非得和这命运拼尽全力的争抢一回不可!却没想到她家小皇子争气,一举就让她坐上了那高不可攀的皇后之位。—小剧场登基后,顾明磊带张冉冉回了镇北侯府。他指着对门斑驳的墙头,笑道你来京城的第一日,我就趴在那树后头悄悄的瞧你呢…只一眼,我就非你不可了。那院子里的柿子树已经挂上了果子,张冉冉能想象的出他猫在树上的样子。那我比陛下早。在那些还未相见的日子里,我便非殿下不可了。如果您喜欢反穿书嫡女翻身日常,别忘记分享给朋友...
我有一个狐妖女友简介emspemsp关于我有一个狐妖女友身负阴阳眼,小妖附身世无双,插科打诨混迹都市,乱花丛中过,片叶不沾身,谁让我有一个狐妖老婆?...
重生之小户织妻简介emspemsp关于重生之小户织妻前世的苏言许,中了别人的算计,为了复仇,为了野心,害的自己惨死,家破人亡,辜负了那个深爱她的人。重活一世,她要的是守护好自己的家人,简简单单的过着自己的小日子。秦大哥,对不...
女装大佬vs小写手隔壁来了个女神邻居,林柚看到后表示我邻居不可能这么好看!可越接触,她越觉得隔壁这个女神很优秀。颜值在线,唱歌好听,会做各种美食,优秀到她想变成个男人娶了她。直到有一天,女神邻居盯着她笑得像个狐狸你别这样笑,小心我以为你喜欢女人!我的确是喜欢女人,因为女神的御姐音顿了顿,转换成了磁性的青年音,我是个男人啊。所以,要考虑下我吗?不要,我怕你的百万粉丝吃了我!甜宠1v1,日常轻松文,欢迎入坑,希望大家多多支持,求推荐收藏评论如果您喜欢隔壁女神是男生,别忘记分享给朋友...
坊间猎奇手记简介emspemsp关于坊间猎奇手记我女友失踪了,去找一个巫师占卜,巫师是个美女,建议我不要再找下去,以免徒增伤感,并且要高价,说我在哪一天可以看到我女友。次日我参加一个舞会,看到巫师在台上跳舞,舞姿优美。我感觉...
在龙王佩的帮助下,龙泽希作为法医,从一起案件的死亡重新回到了案发之前,重重迷雾中到底预示了什么,死神邮件的到来,龙王佩的传说到底有什么关键信息是龙泽希不知道的,在东方曜曜的协助下,一切的真相只有一个...