手机浏览器扫描二维码访问
在黄茂眼里,就像是老树林子,突然变成了湖水似的。
录像是之前的事了,一群老头子的心情,却是新鲜的。
“杨教授呢?”有官员这样问,马上引来附和声。
这种大事,还是与正主儿谈比较好。
“杨教授正在与美国方面进行沟通。”黄茂将找好的理由说出来了。
前排的刘局长发出疑惑的声音:“与美国人沟通什么?”
“杨锐教授认为,西地那非既然在……其他方面展现出了效果,就应该考虑开发成药品,但是,按照美国FDA的要求,更改测试项目是需要重新申请的,杨教授正在与美国的律师沟通,想办法解决此事。”
“这个药,是要给美国人吗?”刘局长不禁担心起来。
黄茂摇摇头,道:“现在来看,还是会在国内进行测试,但是,如果更改了测试项目,就要从二期重新测试起来了。”
“那要多长时间,我是说做成药?”
“正常来说,至少要几年时间。”
“几年?怎么样这么久?”说这个话的人,显然从来都没有关心过临床实验的事,但是,以前的时候,谁又真的在乎杨锐的临床实验做的好不好呢。
黄茂只好耐心的解释FDA的临床实验要求。
然而,他得到的只能是各种不满。
对在场的许多人来说,几年时间是完全不能接受的。
谁知道自己还有几年呢。
在场诸人,一个个都转起了脑筋。
第1518章拔电话
“教授。”黄茂轻轻敲门,进入到杨锐的办公室里。
“哦,黄茂啊,有事?”杨锐揉着太阳穴,还沉浸在持续的电话沟通的疲倦中。
更换一款新药的测试项目,不是一件简单的事。许多新药在开始销售以后,都会尝试着增加新的适应症,但是,一款新药还没有通过临床实验,就想换适应症,那等于是宣告失败。
FDA对待失败重审的新药,只会更苛刻。
更多的时候,是不予通过的。
历史上,辉瑞为了更换西地那非的适应症,也是很费了一番功夫,消耗了大半年的时间,以及说不清的代价,才让FDA松口。
比起美国规模第一的医药公司辉瑞,与华锐合作的绿石角只是个小家伙,它的规模连辉瑞的十分之一都不到,政府关系更是弱如狗,长期合作的说客公司,能够影响的国会议员不到三十人,更缺乏铁杆支持者,公关经费和行业势力都不出众。
杨锐只能采取侧面手段来影响FDA。
为此,杨锐发表了一篇《science》。
的确,世界三大刊的《科学》是很难发表,任何时期任何一个国家的学者,要想发表一篇文章到《科学》,如果不是靠运气的话,就只能憋大招。
一名学者假设从40岁开始做实验攒数据憋大招,攒到50岁,攒到的数据也就是有资格投稿《科学》罢了,能不能发表还是两码事。
《科学》可是针对全领域的,但凡是科学领域的东西,从传统的物理化学,流行的计算机硬件软件,生僻的古生物发掘和埃及文字研究,都有资格,是CNS里面涉及面最广的,可以说,除了文科僧涉及的纯文科项目不要,任何人都有发表《科学》的希望。
而每年的投稿数,从论文的角度来看,那也是一个天文数字。
人人都爱老祖宗 女主,你马甲掉了 民国反派大小姐[穿书] 我养的反派都挂了[快穿] 大佬的宠妻日常 时光里的蜜果 哥哥太好了怎么办[穿书] 皇后画风不对 都怪你们的梦太辣眼睛! 神秘老公,宠宠宠! 我彧归来 叶尘苏傲雪叫什么名字 前妻更风光 恋爱真人秀[娱乐圈] 美男与野兽 宠你在心头 九零年代金饭碗 重生太子妃来袭 给六扇门大佬递烟 重生国民妹妹
团宠糖糖嫁人啦简介emspemsp关于团宠糖糖嫁人啦沐小糖穿越成团宠后,疼她的爹突然不宠她了,想着法子把她嫁给那位嗜血残暴的锦王夜阡珏。正妃沈氏,沐盛唐,你敢把我闺女嫁给锦王,老娘跟你拼命!侧妃阮氏,姐姐别生气,老爷就是说...
神魔卫简介emspemsp关于神魔卫护卫者忠于其主以命相守...
重生之金牌投资简介emspemsp结婚七年,做了八年忍者神龟,没想到却一朝重生在婚礼当天,宋祁做的第一件事,自然是在婚礼现场报复一场!之后嘛,自然是赚个盆满钵满,走向人生巅峰!前女友跪求复合?对不起,现在的爷,你高攀不起!更┆...
清穿咸鱼攻略简介emspemsp关于清穿咸鱼攻略宅女林羡余被宫斗APP绑定,开启快穿之路,本应智斗嫔妃攻略帝王,然鹅看看那些渣得各有特色的渣渣,林羡余表示,争宠是不可能争宠的,她宁可当一条混吃等死的咸鱼!谁敢坏老娘享乐大业,咸鱼甩尾抽死之!第一场游戏董鄂妃她妹(进行中)第二场游戏辛者库贱妇(预告)第三场游戏十岁小福晋(预告)第四场游戏未定...
超级小医生简介emspemsp关于超级小医生本是混吃等死的富家子弟,却家族蒙难,父母失踪,落魄街头。同学欺辱,兄弟反叛,订好的婚约无故作废!一朝觉醒,奋勇向前,我虽良善,但绝不懦弱,我虽医者仁心,但绝不放狼归山!...
一句话简介1v1轻松小甜饼,可沙雕。片段朕觉得她有句话没说错。什么?你是个狐狸精。曲流晚!!!你知道了!会勾人的那种。萧亦乔凑近曲流晚的耳朵,压低了的嗓音该死的勾人PS曲流晚穿越后成了一只狐狸,还是一只成了精的被便宜老爹扔出去报恩,并在无意间绑定了一个坑货系统。曲流晚表示既然是只...